Vui lòng tham khảo Tài liệu hướng dẫn 110-2 để biết thông tin về việc lấy giấy phép dược sĩ thông qua kỳ thi hoặc thông qua sự tương hỗ từ một tiểu bang khác, còn được gọi là "cấp phép bằng chứng thực" hoặc "chuyển nhượng giấy phép".
Người nộp đơn xin cấp phép hành nghề dược sĩ phải có tối thiểu 1,500 giờ kinh nghiệm thực tế. Kinh nghiệm thực tế có được trong trường dược được ACPE công nhận, tuân thủ các tiêu chuẩn hiện hành của ACPE và cho phép sinh viên có được ít nhất 1,500 giờ kinh nghiệm thực tế, sẽ đáp ứng các yêu cầu về kinh nghiệm thực tế của hội đồng để được cấp phép hành nghề dược sĩ. Virginia không còn yêu cầu 300 giờ trong số 1,500 giờ kinh nghiệm thực tế phải đạt được bên ngoài chương trình trải nghiệm của trường dược.
Bất kỳ dược sĩ nào có giấy phép/đăng ký đang hoạt động, không bị hạn chế tại Virginia đều có thể chuyển sang trạng thái không hoạt động bằng cách chọn tùy chọn này trong quá trình gia hạn trực tuyến hàng năm và thanh toán phí gia hạn không hoạt động. Xin lưu ý rằng tùy chọn này chỉ khả dụng trong quá trình gia hạn hàng năm. Giấy phép/đăng ký đã hết hạn không đủ điều kiện để thay đổi trạng thái.
Nếu một dược sĩ DOE không có kế hoạch hành nghề dược ở Virginia, việc chuyển sang trạng thái không hoạt động sẽ tốn ít phí gia hạn hơn và dược sĩ DOE không phải tham gia 15 giờ giáo dục thường xuyên (CE) mỗi năm. Nếu dược sĩ quyết định kích hoạt lại giấy phép không còn hiệu lực, dược sĩ đó sẽ phải trả khoản chênh lệch giữa phí còn hiệu lực và phí không còn hiệu lực và để có được số CE cần thiết trong khoảng thời gian đó, tối đa là 60 giờ. Tuy nhiên, giờ có thể được lấy bất kỳ lúc nào giữa ngày có trạng thái không hoạt động và ngày kích hoạt lại. Ví dụ, nếu một dược sĩ không hoạt động trong 3 năm, 45 giờ CE sẽ được kích hoạt lại, nhưng tất cả 45 giờ có thể đã được cấp vào tuần trước khi yêu cầu kích hoạt lại, thay vì 15 giờ được ghi ngày trong mỗi năm. Dược sĩ đã không hoạt động trong hơn 5 năm, sau đó muốn hoạt động trở lại phải tham gia và vượt qua kỳ thi luật dược Virginia một lần nữa và nếu họ không thể cung cấp giấy tờ chứng minh rằng họ đã hành nghề ở một khu vực pháp lý khác, họ cũng phải thực tập tại một hiệu thuốc trong 160 giờ để đủ điều kiện hoạt động trở lại.
Hội đồng DOE không đưa ra lời khuyên về xây dựng ngoài các yêu cầu được liệt kê trong quy định, và DOE cũng không xem xét và phê duyệt các kế hoạch. Cần phải nộp đơn xin cấp phép đối với bất kỳ hiệu thuốc mới nào hoặc khi cải tạo hoặc thay đổi địa điểm của một hiệu thuốc hiện có. Mọi công trình xây dựng mới đều phải tuân thủ các quy định hiện hành và công trình xây dựng mới phải được kiểm tra trước khi dự trữ thuốc theo toa. Tham khảo: Luật- §54.1-3434 và Quy định- 18 VAC 110-20-110 đến 200
Chủ hiệu thuốc có thể thông báo cho công chúng theo một trong hai cách. Có thể đăng biển báo ở nơi dễ thấy ít nhất 30 ngày trước khi đóng cửa hoặc gửi thông báo đến tất cả khách hàng nạp tiền đang hoạt động ít nhất 14 ngày trước khi đóng cửa. Thông báo đó phải bao gồm ngày dự kiến đóng cửa và tên hiệu thuốc mà đơn thuốc và hồ sơ khác sẽ được chuyển đến. Ngoài ra, phải cung cấp thông báo cho Hội đồng ít nhất 14 ngày trước khi đóng cửa, cung cấp thông tin cho công chúng, giải thích về cách thức thông báo công khai (nếu qua thư, hãy gửi một bản sao thông báo ghi rõ ngày tháng) và thông báo về nơi thuốc sẽ được chuyển đến. Tài liệu tham khảo: Luật- §54.1-3434.01 và Quy định- 18 VAC 110-20-130
Quy định của Hội đồng 18VAC110-20-140 nêu rõ rằng các đơn xin nộp lên Hội đồng có ghi rõ ngày thanh tra theo yêu cầu hoặc các yêu cầu được nhận sau khi đơn xin được nộp sẽ được chấp nhận với điều kiện là phải thông báo trước 14ngày so với ngày thanh tra theo yêu cầu. Đôi khi, các thanh tra viên có thể sắp xếp ngày sớm hơn, nhưng điều này phụ thuộc vào các nghĩa vụ đã lên lịch trước đó của họ. Ngoài ra, xin lưu ý rằng nếu người nộp đơn cần lên lịch lại ngày kiểm tra đã thỏa thuận trước đó do sự chậm trễ trong quá trình xây dựng, kỳ nghỉ, v.v., thì điều này có thể dẫn đến sự chậm trễ thêm 14 ngày tùy thuộc vào cam kết trước đó của thanh tra viên.
Luật của Virginia hạn chế việc cung cấp ống tiêm và kim tiêm, oxy y tế, các thiết bị được kiểm soát theo Lịch trình VI, các chất được kiểm soát theo Lịch trình VI không có đặc tính y tế được sử dụng để vận hành và vệ sinh thiết bị y tế, dung dịch thẩm phân phúc mạc và nước vô trùng hoặc nước muối sinh lý để tưới cho các hiệu thuốc được cấp phép hoặc nhà cung cấp thiết bị y tế được cấp phép, do đó, Sở Dịch vụ Hỗ trợ Y tế (DMAS) quản lý chương trình Medicaid tại Virginia thường yêu cầu bằng chứng về giấy phép của Virginia để một công ty được chứng nhận là nhà cung cấp Medicaid. Đơn xin cấp phép cho nhà cung cấp thiết bị y tế không phải của người thường trú hoặc cho hiệu thuốc không phải của người thường trú có thể được tải xuống từ phần biểu mẫu của trang web này. Tài liệu tham khảo: Luật- §§54.1-3401, 54.1-3434.1, và 54.1-3435.2
Nếu hiệu thuốc ngoài tiểu bang vận chuyển, gửi thư hoặc giao thuốc theo toa vào Virginia cho cư dân Virginia, thì phải đăng ký là hiệu thuốc không phải là cư dân. Tuy nhiên, nếu hiệu thuốc ngoài tiểu bang không gửi thư, vận chuyển hoặc giao thuốc vào Virginia và chỉ phân phối cho cư dân Virginia đến hiệu thuốc để mua thuốc theo toa, thì theo luật của Virginia, DOE không yêu cầu phải đăng ký. Sở Dịch vụ Hỗ trợ Y tế (DMAS) quản lý chương trình Medicaid tại Virginia có thể yêu cầu cung cấp tài liệu đăng ký tại Virginia như một phần của quy trình cấp phép để trở thành nhà cung cấp Medicaid vì không có cách nào xác định được liệu khiếu nại có phải là kết quả của đơn thuốc đặt qua thư hay đơn thuốc đến trực tiếp hay không. Theo các viên chức DMAS, thay vì cung cấp giấy đăng ký hiệu thuốc cho người không cư trú, một hiệu thuốc ngoài tiểu bang có thể chứng nhận với DMAS bằng văn bản rằng họ không phải là hiệu thuốc đặt hàng qua thư và chỉ bán thuốc theo đơn "đến tận nơi". DMAS cũng có thể yêu cầu nhà thuốc gần biên giới Virginia. Tài liệu tham khảo: Luật- §54.1-3434.1
Định nghĩa trong Bộ luật Virginia về thay đổi quyền sở hữu có nghĩa là (i) việc bán hoặc chuyển nhượng toàn bộ hoặc phần lớn tài sản của thực thể hoặc của bất kỳ công ty nào sở hữu hoặc kiểm soát thực thể; (ii) việc thành lập quan hệ đối tác bởi một chủ sở hữu duy nhất, giải thể quan hệ đối tác hoặc thay đổi thành phần quan hệ đối tác; (iii) việc mua lại hoặc xử lý 50 phần trăm trở lên số cổ phiếu có quyền biểu quyết đang lưu hành của một công ty sở hữu thực thể hoặc của công ty mẹ của công ty con sở hữu toàn bộ sở hữu thực thể, ngoại trừ điều này không áp dụng cho bất kỳ công ty nào có cổ phiếu có quyền biểu quyết được giao dịch tích cực trên bất kỳ sàn giao dịch chứng khoán nào hoặc trên bất kỳ thị trường phi tập trung nào; (iv) việc sáp nhập của một công ty sở hữu thực thể hoặc của công ty mẹ của công ty con sở hữu toàn bộ sở hữu thực thể với một doanh nghiệp hoặc công ty khác; hoặc (v) việc hết hạn hoặc bị tịch thu điều lệ của công ty. Nhân viên hội đồng DOE không có thẩm quyền giải thích định nghĩa này. Vui lòng tham khảo ý kiến luật sư về bất kỳ câu hỏi pháp lý nào liên quan đến luật và quy định của tiểu bang hoặc liên bang, bao gồm việc giải thích và áp dụng luật và quy định quản lý VBOP. Nếu quyết định rằng việc thay đổi công ty đáp ứng định nghĩa trong luật định, thì đơn xin thay đổi quyền sở hữu và lệ phí phải được gửi đến Hội đồng.
Việc thay đổi quyền sở hữu DOE không dẫn đến việc thay đổi giấy phép hoặc số đăng ký.
Không ai được phép có mặt tại khu vực kê đơn của hiệu thuốc và khu vực kê đơn đó phải được khóa và báo động, trừ khi có dược sĩ trực. Thuật ngữ "trực ca" theo định nghĩa trong 18 VAC 110-20-10 có nghĩa là dược sĩ có mặt tại cơ sở theo địa chỉ của hiệu thuốc được cấp phép và sẵn sàng phục vụ khi cần. Hơn nữa, 18 VAC 110-20-190 (C) cung cấp cho dược sĩ đang làm nhiệm vụ quyền quyết định cho phép bất kỳ ai có mặt tại bộ phận kê đơn hoặc không cho phép bất kỳ ai có mặt tại bộ phận kê đơn.
Có. Quy định 18VAC110-20-355 E cho phép tái nhập kho thuốc từ các đơn thuốc gọi đến miễn là hiệu thuốc ghi ngày hết hạn trên nhãn, nếu không có dữ liệu về độ ổn định thì ngày hết hạn không được vượt quá ngày hết hạn trên bao bì của nhà sản xuất hoặc một năm kể từ ngày thuốc được phân phối ban đầu, tùy theo ngày nào đến trước. Thuốc được bổ sung phải được sử dụng để kê đơn cho sản phẩm đó theo đơn thuốc tiếp theo. Trong trường hợp thuốc không được phân phối trước ngày hết hạn mới được chỉ định, thuốc sẽ bị loại khỏi kho và tiêu hủy hoặc xử lý theo quy định. Nếu không có số lô trên nhãn của thuốc được trả về kho hoặc trên hồ sơ kê đơn có thể được tham chiếu chéo từ nhãn thuốc, thuốc đó sẽ bị loại khỏi kho khi có bất kỳ đợt thu hồi nào đối với sản phẩm thuốc đó và được trả lại cho nhà sản xuất hoặc bị tiêu hủy theo quy định. Tham khảo: Quy định 18VAC110-20-355
Tất cả các hộp đựng phải được dán nhãn với cùng một hướng dẫn và phải phản ánh hướng dẫn đầy đủ của người kê đơn. Tham khảo: Biên bản-Tháng 6 10, 1997, §54.1-3410 (A)(3) và (B)(2), §54.1-3463 (A)
Như đã giải thích trong §54.1-3307.2, bất kỳ người nào đề xuất sử dụng một quy trình hoặc thủ tục liên quan đến việc phân phối thuốc hoặc thiết bị hoặc đến việc hành nghề dược không được ủy quyền cụ thể bởi Chương 33 (§ 54.1-3300 et seq.) của tiêu đề này hoặc theo quy định của Hội đồng Dược phẩm có thể nộp đơn xin Hội đồng chấp thuận sử dụng quy trình hoặc thủ tục đó. Đơn đăng ký được nộp chỉ có thể bao gồm các quy trình hoặc thủ tục được đề xuất nằm trong phạm vi hành nghề dược hiện tại, liên quan đến hình thức hoặc định dạng đơn thuốc, cách thức truyền đơn thuốc hoặc thông tin đơn thuốc, cách thức lưu giữ hồ sơ bắt buộc, việc sử dụng nhân viên hỗ trợ không có giấy phép trong quá trình phân phối và việc sử dụng các công nghệ mới trong quá trình phân phối. Chương trình sáng tạo (thí điểm) không được mở rộng phạm vi hành nghề hiện tại của dược sĩ. Hội đồng có thể quyết định từ chối chương trình được đề xuất, chấp thuận chương trình như đã nộp hoặc chấp thuận chương trình dựa trên các điều khoản và điều kiện cụ thể. Để biết thêm thông tin về các chương trình sáng tạo (thí điểm) hoặc để xin bản sao Lệnh chấp thuận liên quan đến chương trình sáng tạo, vui lòng liên hệ trực tiếp với văn phòng Hội đồng. Tài liệu tham khảo: §54.1-3307.2 và 18VAC110-20-121
Nhà thuốc có thể cung cấp thuốc kê đơn không pha chế cho người hành nghề, người được phép sở hữu những loại thuốc đó, để "sử dụng tại văn phòng" theo §54.1-3435.02 của Đạo luật Kiểm soát Ma túy, trong đó nêu rõ rằng một nhà thuốc được cấp phép có thể tham gia phân phối bán buôn một lượng nhỏ thuốc kê đơn mà không cần được cấp phép là nhà phân phối bán buôn khi việc phân phối bán buôn đó tuân thủ luật liên bang như sau: việc phân phối bán buôn các chất bị kiểm soát đó không vượt quá năm phần trăm tổng doanh số bán thuốc kê đơn hàng năm của nhà thuốc được cấp phép có liên quan hoặc việc phân phối bán buôn các chất bị kiểm soát từ Danh mục II đến V không vượt quá năm phần trăm tổng số đơn vị liều lượng của các chất bị kiểm soát từ Danh mục II đến V được nhà thuốc phân phối hàng năm. Đôi khi, bác sĩ sẽ yêu cầu thuốc kê đơn bằng cách cung cấp cho nhà thuốc một đơn thuốc ghi rõ "Chỉ sử dụng tại văn phòng" trong trường tên. Điều này không cấu thành một đơn thuốc hợp lệ vì nó không được cấp dưới tên của một bệnh nhân cụ thể cho một loại thuốc cụ thể có nguồn gốc từ mối quan hệ chân chính giữa bác sĩ và bệnh nhân. Dược sĩ không được cấp đơn thuốc được ghi "Chỉ sử dụng tại văn phòng". Để chuyển giao đúng thuốc theo yêu cầu, dược sĩ phải lập hóa đơn bao gồm các thông tin sau: ngày chuyển giao, tên và địa chỉ của bác sĩ được chuyển giao thuốc, tên và địa chỉ của hiệu thuốc nơi thuốc được chuyển giao, và loại và số lượng thuốc được chuyển giao. Hiệu thuốc chuyển giao giữ hóa đơn gốc trong hai năm kể từ ngày chuyển giao và cung cấp một bản sao cho bác sĩ hoặc hiệu thuốc tiếp nhận. Sau khi nhận được, bác sĩ phải ghi rõ ngày nhận trên hóa đơn và giữ hóa đơn trong hai năm kể từ ngày nhận. Nếu thuốc được yêu cầu được phân loại là Bảng II, bác sĩ muốn nhận thuốc phải thực hiện Mẫu đơn của Cơ quan Quản lý Thực thi Ma túy (DEA) 222 với tư cách là "người mua" và cung cấp mẫu đơn này cho hiệu thuốc chuyển giao. Sau đó, hiệu thuốc chuyển giao sẽ hoàn thành Mẫu đơn DEA 222 với tư cách là "nhà cung cấp" trong trường hợp này. Các bản sao của Mẫu đơn DEA 222 sau đó phải được chuyển tiếp đúng theo yêu cầu của luật liên bang. Nếu lưu trữ hồ sơ phân phối điện tử riêng biệt trên máy tính của nhà thuốc, dược sĩ phải đảm bảo thông tin không được truyền đến PMP cùng với các hồ sơ phân phối khác. Việc gán số "đơn thuốc" cho giao dịch có thể dẫn đến việc thông tin phân phối được tải lên PMP.
Vâng, các quy định khẩn cấp có hiệu lực vào 20 tháng 8, 2024 và sẽ có hiệu lực cho đến hết 19 tháng 2, 2026. Vì các quy định khẩn cấp chỉ mang tính tạm thời nên các quy định thay thế vĩnh viễn đang được tiến hành. Có thể xem nhiều cơ hội khác nhau về thời điểm công chúng có thể đưa ra ý kiến về việc thông qua các quy định thay thế trên Regulatory Townhall tại https://townhall.virginia.gov/L/viewstage.cfm?stageid=10312
Đơn xin CSR đã được sửa đổi dựa trên các quy định khẩn cấp có hiệu lực vào ngày 8/20/2024 và có thể được truy cập trên trang web của Hội đồng Dược phẩm tại https://www.dhp.virginia.gov/Boards/Pharmacy/PractitionerResources/FormsandApplications/
Những người hiện đang nắm giữ CSR và cần thông báo cho Hội đồng về địa điểm được chỉ định để chuyển thuốc phải nộp đơn đăng ký Chất bị kiểm soát cho Hội đồng. Ứng dụng này gần đây đã được sửa đổi dựa trên các quy định khẩn cấp có hiệu lực. Vui lòng đảm bảo điền đầy đủ thông tin vào đơn đăng ký, đọc và ký xác nhận ở trang 3 và ghi tên và địa chỉ của các địa điểm được chỉ định trên một tờ giấy riêng. Đơn đăng ký và các giấy tờ bổ sung có thể được gửi qua email tới pharmbd@dhp.virginia.gov. Có thể truy cập ứng dụng tại https://www.dhp.virginia.gov/Boards/Pharmacy/PractitionerResources/FormsandApplications/ Mọi thắc mắc có thể gửi đến pharmbd@dhp.virginia.gov
Có, hãy nộp đơn xin CSR lên Hội đồng để thông báo về bất kỳ thay đổi nào đối với danh sách các địa điểm được chỉ định. (tham khảo 18VAC110-20-690 (G) và (H))
Không, trừ trường hợp khẩn cấp. (tham khảo 18VAC110-20-591 (C), (D) và (E))
Các địa điểm khác cần lấy thuốc từ địa điểm đã đăng ký phải được liệt kê là địa điểm được chỉ định trên CSR của địa điểm đã đăng ký đó và đăng ký DEA (nếu có). Phải lưu giữ hồ sơ chuyển tiền và hồ sơ biên lai. (tham khảo 18AC110-20-720 và 18VAC110-20-721)
Có, trừ trường hợp khẩn cấp. (tham khảo 18VAC110-20-591 (C), (D) và (E))
Có. (Tham khảo 18VAC110-20-721 (D) để biết thêm các yêu cầu về việc thông báo địa điểm đã đăng ký trong vòng 72 giờ.)
Xem FAQ về Chương trình đào tạo Kỹ thuật viên Dược phẩm ASHP/ACPE được công nhận chung
Có hiệu lực từ 1 tháng 7, 2025, để được đăng ký làm kỹ thuật viên dược, một người phải nộp:
Thông tin liên quan đến việc lấy chứng nhận từ PTCB có thể được truy cập tại www.ptcb.org và đơn đăng ký trực tuyến của Hội đồng có thể được truy cập tại www.license.dhp.virginia.gov/apply/. Có thể tìm hiểu thông tin về kỳ thi ExCPT tại www.nhanow.com. Liên kết URL để biết thông tin về chứng nhận ASHP/ACPE là: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program certification?loginreturnUrl=SSOCheckOnly
Đơn đăng ký giấy để trở thành kỹ thuật viên dược đã được thay thế bằng đơn đăng ký trực tuyến. Bạn có thể truy cập ứng dụng trực tuyến trên trang web của chúng tôi tại www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
Có hiệu lực từ 1 tháng 7, 2022, việc đăng ký chương trình Đào tạo Kỹ thuật viên Dược không còn bắt buộc nữa và việc phê duyệt Chương trình Đào tạo Kỹ thuật viên Dược không còn bắt buộc nữa. Tuy nhiên, chương trình phải đáp ứng một trong các tiêu chí được liệt kê dưới đây.
Bắt đầu từ tháng 7 1, 2025, ứng viên kỹ thuật viên dược phải hoàn thành chương trình đào tạo kỹ thuật viên dược (i) là chương trình đào tạo được công nhận, bao gồm chương trình đào tạo được công nhận do Bộ Giáo dục điều hành thông qua chương trình Giáo dục Nghề nghiệp và Kỹ thuật hoặc được Hội đồng chấp thuận; (ii) được Hội đồng Chứng nhận Kỹ thuật viên Dược (PTCB) hoặc Hiệp hội Chăm sóc Sức khỏe Quốc gia (NHA) công nhận; hoặc (iii) được điều hành thông qua một cơ quan liên bang hoặc nhánh quân đội. Xin lưu ý rằng cho đến nay, Hội đồng vẫn chưa chấp thuận bất kỳ cơ quan công nhận nào khác.
Liên kết URL để biết thông tin về chứng nhận ASHP/ACPE là: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program certification?loginreturnUrl=SSOCheckOnly.
Liên kết để có thông tin về các chương trình đào tạo được Bộ Giáo dục công nhận là Các lĩnh vực chương trình CTE | Bộ Giáo dục Virginia
Để biết thông tin đầy đủ về kỳ thi ExCPT, vui lòng truy cập trang web ICPT tại www.nhanow.com.
Thông tin về việc nộp đơn tham gia kỳ thi PTCB có thể được tìm thấy tại www.ptcb.org.
Người muốn thực hiện nhiệm vụ của một kỹ thuật viên dược trong khi đăng ký vào một chương trình đào tạo kỹ thuật viên dược được phê duyệt trước tiên phải nộp đơn xin và được cấp giấy đăng ký làm Thực tập viên Kỹ thuật viên Dược. Yêu cầu mới này có hiệu lực vào ngày 1/3/2021 theo quy định khẩn cấp 18VAC110-21-135.
Không có trạng thái không hoạt động cho đăng ký kỹ thuật viên dược phẩm.
Có, một kỹ thuật viên dược phải hoàn thành 5 giờ giáo dục liên tục mỗi năm để gia hạn đăng ký bất kể tình trạng việc làm tại hiệu thuốc.
Kỹ thuật viên dược có giấy phép hành nghề đã hết hạn hơn một năm nhưng chưa đến năm năm phải nộp đơn xin gia hạn giấy phép hành nghề và được chấp thuận trước khi thực hiện nhiệm vụ của một kỹ thuật viên dược.
Bất kỳ kỹ thuật viên dược nào không gia hạn hoặc khôi phục lại đăng ký của mình trong vòng 5 năm phải học lại chương trình đào tạo kỹ thuật viên dược được 1) công nhận chung bởi Hiệp hội Dược sĩ Hệ thống Y tế Hoa Kỳ (ASHP) và Hội đồng Công nhận Giáo dục Dược (ACPE), hoặc 2) chương trình đào tạo được công nhận do Bộ Giáo dục (DOE) điều hành, hoặc 3) chương trình do cơ quan liên bang hoặc nhánh quân đội điều hành, hoặc 4) chương trình được công nhận bởi một tổ chức công nhận được hội đồng chấp thuận và vượt qua kỳ thi chứng nhận quốc gia do PTCB hoặc NHA quản lý hoặc có chứng nhận PTCB hoặc NHA hiện hành và nộp đơn xin đăng ký kỹ thuật viên dược mới lên hội đồng.
Luật pháp yêu cầu phải có tối thiểu 5 giờ liên lạc mỗi năm dương lịch. Bạn nên nhận được tất cả các chứng chỉ trước khi gửi đơn gia hạn giấy phép để chứng thực rằng bạn đã đáp ứng các yêu cầu. Giấy chứng nhận phải có ngày tháng từ tháng 1 1 đến tháng 12 31, bao gồm cả năm dương lịch mà giấy chứng nhận được sử dụng.
Không. Luật pháp DOE cho phép chuyển nhượng bất kỳ khoản nào. Mặc dù một số tiểu bang cho phép học các khóa học kéo dài hai năm, nhưng DOE Virginia thì không. Điều này có nghĩa là một kỹ thuật viên dược phẩm được đăng ký tại Virginia phải có ít nhất 5 giờ CPE mỗi năm dương lịch.
Đúng. Có thể gia hạn một lần nếu có yêu cầu bằng văn bản gửi tới Hội đồng trước khi gia hạn.
Có.
Đúng. Để đáp ứng các yêu cầu về CPE, các khóa học phải được ACPE chấp thuận hoặc CME loại 1 nhất định hoặc một chương trình được Hội đồng Dược phẩm Virginia chấp thuận. Bất kỳ tín chỉ nào được lấy mà không đáp ứng các yêu cầu này đều không được sử dụng để tính giờ CPE.
Bất cứ khi nào Hội đồng liên lạc với bạn, bạn nên phản hồi ngay lập tức. Nếu không phản hồi, Hội đồng có thể áp dụng biện pháp kỷ luật. Nếu Hội đồng kiểm tra tín chỉ giáo dục dược liên tục của bạn, hãy tìm chứng chỉ gốc và sao chép cho mình một bản. Gửi bản gốc đến văn phòng Hội đồng theo thời hạn ghi trong thư. Mặc dù không bắt buộc, bạn có thể gửi phản hồi của mình qua thư bảo đảm để có bằng chứng về việc gửi thư. Nếu bạn bị mất một số hoặc toàn bộ chứng chỉ, bạn phải liên hệ ngay với nhà cung cấp có liên quan để xin cấp lại chứng chỉ và thông báo cho Hội đồng về hành động của bạn. Hội đồng đã phê duyệt các biện pháp trừng phạt tiêu chuẩn đối với hành vi không tuân thủ CE, có thể tìm thấy trong tài liệu hướng dẫn 110-42.
Sau đây là một số gợi ý có thể giúp bạn sắp xếp hồ sơ CPE của mình và tránh bị kỷ luật:
Cất giữ chứng chỉ gốc ở nơi an toàn, nơi chúng khó có thể bị vứt bỏ do nhầm lẫn.
Lưu một bản sao chứng chỉ của bạn, hoặc ít nhất là hồ sơ ghi rõ số khóa học, nhà cung cấp và ngày tháng, ở một nơi an toàn thứ cấp (không phải cùng với bản gốc). Đây là bản sao lưu phòng trường hợp bạn làm mất bản gốc.
TRƯỚC KHI GIA HẠN GIẤY PHÉP, hãy xem lại giấy chứng nhận gốc của bạn và xác minh việc tuân thủ các yêu cầu của CPE:
5 giờ liên lạc trong giáo dục liên tục về dược phẩm (một số khóa học có thể mang số tín chỉ khác nhau cho các ngành nghề khác)
Được ACPE chấp thuận (tìm logo) hoặc các khóa học CME loại 1 tập trung vào dược phẩm, dược lý học hoặc liệu pháp thuốc hoặc chương trình được Hội đồng Dược phẩm Virginia chấp thuận
Mỗi chứng chỉ CPE của bạn đều hiển thị “ngày cấp” vào hoặc trước tháng 12 31 của năm đó.
Xin lưu ý rằng bạn có trách nhiệm lưu giữ hồ sơ CPE của mình trong năm dương lịch hiện tại và hai năm trước đó. Bạn phải hoàn tất số giờ đó trước khi gửi đơn gia hạn giấy phép.
Đường dẫn để biết thêm thông tin về các chương trình đào tạo được PTCB công nhận là www.ptcb.org.
Đường dẫn để biết thông tin về các chương trình đào tạo được NHA công nhận là www.nhanow.com.
Đúng. Vì không thể gia hạn đăng ký thực tập sinh, nếu thực tập sinh không còn đăng ký vào chương trình đào tạo, tự nguyện nghỉ học hoặc không tích cực hoàn thành chương trình thì đăng ký sẽ không còn hiệu lực và phải được trả lại cho hội đồng ngay lập tức. Việc trả lại ngay hồ sơ đăng ký thực tập cho Hội đồng sẽ bảo toàn được thời gian còn lại trong hồ sơ đăng ký để thực tập sinh có thể bắt đầu và hoàn thành khóa đào tạo của mình vào thời điểm sau nếu muốn.
Học sinh trung học dưới độ tuổi 18 đăng ký với Hội đồng Dược phẩm Virginia với tư cách là thực tập sinh kỹ thuật viên dược để tham gia các chương trình đào tạo Kinh nghiệm lâm sàng về Giáo dục nghề nghiệp và kỹ thuật (CTE) dành cho Kỹ thuật viên dược I và II có thể hoàn thành một cách thỏa đáng các tiêu chuẩn liên quan đến việc pha chế trong các tiêu chuẩn công nhận ASHP/ACPE dành cho các chương trình giáo dục và đào tạo kỹ thuật viên dược thông qua việc thao tác với giả dược (sản phẩm trơ) trong môi trường mô phỏng và không được trộn thuốc với nhau để tạo ra sản phẩm thuốc pha chế.
Tham khảo tài liệu hướng dẫn 110-29 của Hội đồng Dược phẩm Virginia có tiêu đề “Bác sĩ kê đơn thuốc” để biết thông tin tham khảo cụ thể về các điều luật và quy định quản lý hoạt động này. Xem trang Tài liệu hướng dẫn của Nhà thuốc .
Có, bác sĩ phải xin giấy phép hành nghề từ Hội đồng Dược phẩm. Hội đồng Dược phẩm cấp hai loại giấy phép bán thuốc như được nêu trong tài liệu hướng dẫn 110-29. Giấy phép được cấp phổ biến hơn là giấy phép “người hành nghề y được bán chất bị kiểm soát” và giấy phép này cho phép bác sĩ phân phối thuốc cho bệnh nhân của mình chỉ từ một cơ sở đã được cấp phép cho mục đích cụ thể này.
Đúng. Thuật ngữ “chất được kiểm soát” theo định nghĩa trong 54.1-3401 của Đạo luật Kiểm soát Ma túy bao gồm tất cả các loại thuốc theo toa.
Không. Bác sĩ chỉ phải xin một giấy phép bán thuốc và có thể bán thuốc tại bất kỳ địa điểm bán thuốc nào có giấy phép cơ sở do Hội đồng Dược phẩm cấp cho mục đích này.
Bác sĩ phải nộp cho Hội đồng Dược phẩm “Đơn xin cấp Giấy phép cho Người hành nghề Y khoa để Bán Chất bị Kiểm soát” có trên trang Biểu mẫu và Đơn xin của Nhà thuốc. Một tấm séc hoặc lệnh chuyển tiền ghi cho “Thủ quỹ Virginia” với số tiền là $180 phải kèm theo đơn đăng ký. Bác sĩ cũng phải nộp “Đơn xin cấp Giấy phép Cơ sở cho Người hành nghề Y khoa để Bán Chất bị Kiểm soát” cho mỗi địa điểm ở Thị trấn A và Thị trấn B. Phí kiểm tra và cấp phép cho mỗi địa điểm là $240, trừ khi chỉ có một bác sĩ sẽ cấp thuốc tại địa điểm đó. Nếu chỉ có một bác sĩ cấp thuốc tại cơ sở đó, sẽ không mất phí để xin và gia hạn giấy phép cho cơ sở, tuy nhiên, giấy phép cho cơ sở vẫn phải được xin và gia hạn hàng năm. Trước khi bác sĩ được phép cấp thuốc tại bất kỳ địa điểm nào, bác sĩ đó phải được cấp giấy phép cấp thuốc và một thanh tra của Sở Y tế phải kiểm tra và phê duyệt từng địa điểm. Thanh tra viên cần có 14 ngày kể từ ngày nhận được đơn xin cấp phép cơ sở đầy đủ để lên lịch ngày thanh tra.
Không. Mỗi bác sĩ phải có giấy phép hành nghề riêng để hành nghề và chỉ được hành nghề tại địa điểm có giấy phép hành nghề cho mục đích này.
Theo Quy định 18VAC110-30-21 và việc ủy quyền cho Giám đốc điều hành, sau khi tham vấn với Chủ tịch Hội đồng quản trị theo quy định trong Điều lệ của Hội đồng quản trị, vì lý do chính đáng, bác sĩ có thể nộp đơn xin giấy phép sử dụng hạn chế khi phạm vi, mức độ hoặc loại dịch vụ cung cấp cho bệnh nhân có tính chất hạn chế. Theo giấy phép sử dụng có giới hạn, có thể miễn yêu cầu về diện tích đối với khu vực lưu trữ và bán chất bị kiểm soát. Ngoài ra, giám đốc điều hành có thể miễn trừ hệ thống an ninh khi lưu trữ và bán nhiều loại thuốc có nồng độ và công thức khác nhau, không quá năm loại thuốc bôi ngoài da thuộc Bảng VI dùng cho mục đích thẩm mỹ.
Vào thời điểm bác sĩ nộp “Đơn xin cấp Giấy phép Cơ sở cho Người hành nghề Y khoa để Bán Chất bị Kiểm soát”, bác sĩ nên nộp thêm yêu cầu miễn trừ lên Hội đồng Dược phẩm liên quan đến hệ thống an ninh và khu vực lưu trữ. Thanh tra của Sở Y tế sẽ đến phòng khám của bác sĩ để tiến hành kiểm tra ban đầu. Không được phép phân phối thuốc tại địa điểm này cho đến khi Hội đồng cấp giấy phép cho cơ sở.
Không, chỉ có bác sĩ có giấy phép mới được cấp thuốc. Trợ lý bác sĩ hoặc y tá không được phép cấp thuốc.
Không. Điều dưỡng viên, bao gồm y tá hành nghề, trợ lý bác sĩ, quản lý văn phòng và các nhân viên văn phòng khác không được phép vào khu vực bán thuốc đã được phê duyệt khi bác sĩ không có mặt tại chỗ.
Đúng. Khu vực bán và lưu trữ có thể nằm trong một văn phòng do người được cấp phép sử dụng riêng và chỉ người được cấp phép mới được ra vào, miễn là phần văn phòng được sử dụng riêng để lưu trữ và pha chế chất được kiểm soát có diện tích ít nhất là 40 feet vuông; miễn là thuốc được lưu trữ trong tủ, tủ quần áo hoặc khu vực có thể khóa khác có thể khóa lại khi bác sĩ sử dụng văn phòng cho mục đích khác ngoài mục đích cấp phát; và miễn là văn phòng đáp ứng tất cả các yêu cầu khác của 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120 và 18VAC110-30-130.
Đúng. Thuốc do bác sĩ kê đơn theo giấy phép kê đơn phải được dán nhãn có chứa thông tin tối thiểu sau khi rời khỏi phòng khám của bác sĩ:
Phải có biển báo được treo ở nơi công cộng trong phòng khám, chẳng hạn như quầy đăng ký và trong mỗi phòng khám bệnh nhân để thông báo cho bệnh nhân về quyền được lựa chọn nơi mua thuốc theo toa của họ.
Đúng. Luật DOE quy định cụm từ này phải xuất hiện dưới hình thức nào. Tuy nhiên, người kê đơn phải viết tay cụm từ này để đảm bảo thanh toán cho sản phẩm có thương hiệu dành cho bệnh nhân Medicaid khi có thuốc gốc trên thị trường.
Xem Hội đồng Dược phẩm, Tài liệu hướng dẫn 110-35 có sẵn trên trang web của Hội đồng trong phần tài liệu hướng dẫn.
Một số đơn thuốc ngoại trú phải được ghi trên giấy kê đơn chống giả mạo. Điều này bao gồm những người đăng ký chương trình Medicaid, MEDALLION, FAMIS và FAMIS Plus theo hình thức trả phí cho dịch vụ, và "những người đủ điều kiện hưởng cả hai chế độ" khi Medicare Phần D là bên thanh toán chính và Medicaid là bên thanh toán phụ. Đây là kết quả của luật liên bang ảnh hưởng đến một số đơn thuốc do Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid (CMS) chi trả. Đây không phải là sáng kiến hoặc yêu cầu của Hội đồng Dược phẩm. Thông tin liên quan đến quy định về đơn thuốc chống giả mạo có thể được tìm thấy trên trang web của Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid. Để biết thêm thông tin, hãy liên hệ với Sở Dịch vụ Hỗ trợ Y tế Virginia (DMAS) theo địa chỉ dmasinfo@dmas.virginia.gov
Phải có hệ thống khóa để ra vào khoa dược hoặc khu vực bảo quản thuốc, chỉ dành riêng cho dược sĩ hoặc, tại những cơ sở không phải là khoa dược, chỉ những người được bên có trách nhiệm cho phép mới được ra vào. Nếu các nhân viên khác có quyền truy cập bằng sinh trắc học hoặc mã khóa, thì quyền truy cập đó chỉ nên giới hạn trong những giờ cơ sở mở cửa.
Quy định yêu cầu thiết bị báo động phải có khả năng phát hiện sự phá vỡ bằng mọi cách khi được kích hoạt, được giám sát theo các tiêu chuẩn công nghiệp được chấp nhận, được duy trì hoạt động, có nguồn điện phụ trợ và có khả năng gửi tín hiệu báo động đến đơn vị giám sát khi bị phá vỡ nếu đường truyền thông tin không hoạt động. Ngoài ra, báo động phải có ít nhất một phương thức liên lạc có dây và thông báo về bất kỳ vi phạm nào của báo động phải được truyền đạt tới dược sĩ phụ trách hoặc dược sĩ làm việc tại hiệu thuốc. Thanh tra viên sẽ cần sơ đồ bố trí cơ sở nơi lắp đặt hệ thống báo động. Camera, cảm biến chuyển động, bàn phím báo động và cửa ra vào cần được ghi chú trên sơ đồ. Khi kiểm tra, thanh tra viên sẽ “kiểm tra đi bộ” hệ thống để đảm bảo không có khu vực nào trong khoa kê đơn không có báo động. Ví dụ, nếu một thanh tra viên có thể đứng ở góc của một ô cửa và cử động cánh tay mà không khiến báo động kêu thì báo động sẽ không đi qua. Trong hầu hết các trường hợp, cần có nhiều cảm biến chuyển động để có phạm vi bao phủ toàn diện. Thanh tra viên cũng cần phải xem bản trình diễn phương pháp liên lạc "dự phòng" thứ cấp cho hệ thống báo động để xác định khả năng cảnh báo cho công ty giám sát nếu hệ thống báo động bị xâm phạm khi đường truyền liên lạc không hoạt động. Mặc dù không bắt buộc, nhưng sẽ rất hữu ích nếu có một kỹ thuật viên báo động có mặt tại thời điểm kiểm tra để trả lời bất kỳ câu hỏi nào mà thanh tra viên có thể có hoặc thực hiện bất kỳ điều chỉnh hoặc bổ sung nào cần thiết để đưa hệ thống vào trạng thái tuân thủ, từ đó có thể phủ nhận nhu cầu kiểm tra lại. Nếu không có kỹ thuật viên báo động tại buổi kiểm tra, vui lòng chuẩn bị sẵn số điện thoại của công ty báo động và công ty giám sát cho thanh tra viên. Nên kiểm tra hệ thống báo động trên cả hai đường truyền trước khi thanh tra viên đến.
Nếu phát hiện có thiếu sót trong quá trình kiểm tra, cần phải có phản hồi bằng văn bản trong vòng 14 ngày. Đôi khi việc kiểm tra không đạt yêu cầu sẽ phải kiểm tra lại. Đơn xin thanh tra lại và lệ phí phải được nộp cho Hội đồng trước khi tiến hành thanh tra lại. Khu vực, bao gồm hệ thống báo động, phải được phê duyệt trước khi lưu trữ thuốc và cấp giấy phép hoặc đăng ký.
Mặc dù không bắt buộc, nhưng chúng tôi đặc biệt khuyến nghị mỗi hiệu thuốc nên tự kiểm tra bằng cách sử dụng các phần áp dụng trong báo cáo kiểm tra. Việc tự kiểm tra sẽ giúp dược sĩ phụ trách xác định những lĩnh vực có thể không tuân thủ và cần phải sửa chữa. Việc tạo một sổ tay hoặc thư mục chứa tất cả các bản kiểm kê bắt buộc, cùng với thông tin chỉ ra vị trí của tất cả các tài liệu bắt buộc để thanh tra viên xem xét, là điều cần thiết để đảm bảo rằng tất cả nhân viên, bao gồm cả nhân viên thời vụ có thể đang làm nhiệm vụ tại thời điểm thanh tra đột xuất, đều biết nơi tìm các tài liệu bắt buộc. Thông tin này cũng sẽ hướng dẫn cách tìm kiếm các tài liệu cần thiết dưới dạng điện tử vì phần lớn các tài liệu cần thiết có thể được lưu giữ theo cách này. Mức độ tổ chức này sẽ làm giảm việc trích dẫn những thiếu sót không cần thiết, ví dụ, trích dẫn thiếu sót do không thực hiện và duy trì kiểm kê hai năm một lần khi trên thực tế, việc kiểm kê đã được thực hiện nhưng không thể tìm thấy trong quá trình thanh tra. Ngoài việc tự kiểm tra, tốt nhất là mỗi dược sĩ nên tìm hiểu những thay đổi trong luật lệ và quy định. Việc thường xuyên xem xét các Tài liệu hướng dẫn của Hội đồng cũng như các bản tin và email của Hội đồng gửi cho người được cấp phép là một cách tốt để cập nhật những thay đổi này.
Thanh tra viên sẽ cung cấp cho dược sĩ phụ trách hoặc dược sĩ trực ban một liên kết qua email để tải xuống tài liệu thanh tra từ tài khoản Board's Box. Liên kết này chỉ khả dụng trong thời gian có hạn, do đó tốt nhất là bạn nên tải xuống tài liệu kiểm tra ngay sau khi thanh tra viên gửi. Nếu có bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến kết quả kiểm tra hoặc nếu liên kết hết hạn và cần bản sao của kết quả kiểm tra, vui lòng yêu cầu dược sĩ phụ trách gửi email đến pharmbd@dhp.virginia.gov. Nếu không phát hiện thiếu sót nào, điều này sẽ được ghi trong bản tóm tắt và báo cáo kiểm tra. Nếu phát hiện ra thiếu sót, thì sẽ nêu rõ quan sát của thanh tra viên về những thiếu sót đã nêu. Nếu những thiếu sót được nêu ra đảm bảo mức phạt tiền, lệnh chấp thuận đã sửa đổi cũng sẽ được đưa vào liên kết Box được gửi qua email. Tài liệu pháp lý này sẽ cung cấp cho người giữ giấy phép dược các lựa chọn để giải quyết những thiếu sót trong quá trình thanh tra, có thể yêu cầu phải ký và trả lại tài liệu này cho văn phòng Hội đồng. Sau đó, nó sẽ trở thành một tài liệu công cộng và do đó, tài liệu này phải luôn được giữ sạch sẽ.
Nếu người giữ giấy phép dược phẩm DOE không đồng ý với kết quả kiểm tra của thanh tra viên, thì người đó có thể liên hệ với văn phòng Hội đồng trong vòng 14 ngày để nộp tài liệu phản đối kết quả kiểm tra của thanh tra viên hoặc trong vòng 30 ngày, người đó có thể yêu cầu bằng văn bản một cuộc họp không chính thức để thảo luận thêm về vấn đề này trước một ủy ban của Hội đồng.
Có khả năng một hiệu thuốc sẽ phải chịu mức phạt nhẹ hơn hoặc nặng hơn trong một cuộc họp không chính thức nếu có thêm những phát hiện mới đảm bảo cho những thay đổi này.
Thông tin liên quan đến hình phạt tiền có thể tìm thấy trong Tài liệu hướng dẫn 110-9.
Người giữ giấy phép kinh doanh dược phẩm phải nộp khoản thanh toán cùng với lệnh đồng ý đã ký cho văn phòng Hội đồng để chịu bất kỳ khoản tiền phạt nào trong vòng 30 ngày kể từ ngày thanh tra.
Không. Quy trình thanh tra được tạo ra nhằm đẩy nhanh quá trình kỷ luật phát sinh từ các cuộc thanh tra thường xuyên và giảm chi phí đi lại liên quan đến việc yêu cầu các thành viên Hội đồng tham dự các hội nghị không chính thức để giải quyết các trường hợp kỷ luật liên quan đến các cuộc thanh tra. Ngoài ra, luật yêu cầu mọi hình phạt tiền do Hội đồng áp dụng phải được chuyển vào Quỹ Văn học Virginia và không thể giữ lại cho Hội đồng Dược phẩm Virginia.
Hội đồng Dược phẩm Virginia
Email: pharmbd@dhp.virginia.gov
Caroline D. Juran, Giám đốc điều hành
S. Lawrence Kocot, JD, Chủ tịch